Medizinprodukt
Wir erklären in alleiniger Verantwortung die Konformität der dermanostic App im Einklang mit den Anforderungen der MDR 2017/745.
Die dermanostic App ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa, entspricht den einschlägigen Bestimmungen der MDR 2017/745 und wird mit der CE-Kennzeichnung versehen.
Vorgesehene Zweckbestimmung
Die App dermanostic ist eine Medizinproduktesoftware, die der strukturierten Datenerhebung medizinischer Informationen (Anamnesebogen + Bilder) und der Verbesserung des Patientenmanagements im Bereich der teledermatologischen Untersuchung von potenziell pathologischen Hautarealen dient. Weiterhin unterstützt die App dermanostic die Kommunikation zwischen PatientInnen und ärztlichem Fachpersonal mittels Aufnahme, Speicherung, Anzeigen und Übermittlung von digitalem Bildmaterial der betroffenen Hautareale, die Erfassung eines Anamnesebogens sowie die Konversation mit Fachärzten (Chatfunktion).
(Hersteller)
Dermanostic GmbH
Merscheider Str. 1
42699 Solingen,
Deutschland
SRN: DE-MF-000034712
(Seriennummer)
DAPP033610
(UDI Nummer: Unique Device Identifier)
(01)04262425310287(11)250409(21)DAPP043610
(Herstellungsdatum)
2025-04-09
(elektronische Gebrauchsanweisung - eIFU)
MDR 2017/745
(Medizinprodukt)
Sollten Sie die Gebrauchsanweisung im Papierformat benötigen, wenden Sie sich an unseren Kundenservice unter info@dermanostic.com. Wir schicken Ihnen gerne innerhalb einer Woche ein Exemplar kostenfrei zu. Es ist ebenso möglich die elektronische Gebrauchsanweisung herunterzuladen und auszudrucken.