Productos sanitarios

Somos los únicos responsables de declarar el cumplimiento de la aplicación dermanística de acuerdo con los requisitos del MDR 2017/745.

La aplicación dermanostic es un dispositivo médico de clase de riesgo I de acuerdo con la Regla 11 (11.5), cumple con las disposiciones pertinentes del MDR 2017/745 y cuenta con la marca CE.

Uso previsto

La aplicación «dermanostic» es un software para dispositivos médicos y se utiliza para mejorar el manejo de los pacientes en el área del examen teledermatológico de áreas de la piel potencialmente patológicas. La aplicación «dermatóstica» permite la comunicación entre los pacientes y los profesionales médicos al registrar, guardar, mostrar y transmitir imágenes digitales de las principales áreas afectadas, registrar una hoja de historial médico y hablar con los especialistas (función de chat).

La aplicación "dermanostic" no proporciona ninguna información interpretativa y no interviene en las decisiones diagnósticas o terapéuticas tomadas por los profesionales médicos. Una decisión diagnóstica o terapéutica es tomada exclusivamente por profesionales médicos como parte de la evaluación del material de imagen transmitido sin cambios por la aplicación "dermanostic". Si la calidad de la imagen es insuficiente, se pueden enviar más imágenes más adelante. Alternativamente, los profesionales médicos pueden iniciar un examen in situ.