Producto sanitario
Somos los únicos responsables de declarar el cumplimiento de la aplicación dermanística de acuerdo con los requisitos del MDR 2017/745.
La aplicación dermanostica es un producto sanitario de la clase de riesgo IIa, cumple las disposiciones pertinentes del MDR 2017/745 y tiene el etiquetado CE.
Finalidad prevista
La app dermanostic es un software de dispositivo médico utilizado para la recogida estructurada de información médica (formulario de historial médico + imágenes) y para mejorar la gestión de los pacientes en el ámbito de los exámenes teledermatológicos de zonas cutáneas potencialmente patológicas. La app dermanostic también facilita la comunicación entre los pacientes y los especialistas médicos mediante el registro, almacenamiento, visualización y transmisión de imágenes digitales de las zonas cutáneas afectadas, el registro de un formulario de historial médico y la conversación con los especialistas (función de chat).
(fabricante)
Dermanostic GmbH
Merscheider Strasse 1 42699 Solingen, Alemania
SRN: DE-MF-000034712
(número de serie)
DAPP043650
(Número UDI: identificador único de dispositivo)
(01)04262425310317(11)250603(21)DAPP043650
(fecha de fabricación)
2025-06-03
(instrucciones de uso electrónicas - eIFU)
MDR 2017/745
(Producto sanitario)
Si necesita el manual en formato papel, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en info @ dermanostic.com. Estaremos encantados de enviarle una copia gratuita en el plazo de una semana. También es posible descargar e imprimir el manual de usuario electrónico.