Producto sanitario

Somos los únicos responsables de declarar el cumplimiento de la aplicación dermanística de acuerdo con los requisitos del MDR 2017/745.

La aplicación dermanostica es un producto sanitario de la clase de riesgo IIa, cumple las disposiciones pertinentes del MDR 2017/745 y tiene el etiquetado CE.

Finalidad prevista

La app dermanostic es un software de dispositivo médico utilizado para la recogida estructurada de información médica (formulario de historial médico + imágenes) y para mejorar la gestión de los pacientes en el ámbito de los exámenes teledermatológicos de zonas cutáneas potencialmente patológicas. La app dermanostic también facilita la comunicación entre los pacientes y los especialistas médicos mediante el registro, almacenamiento, visualización y transmisión de imágenes digitales de las zonas cutáneas afectadas, el registro de un formulario de historial médico y la conversación con los especialistas (función de chat).

Antiguas instrucciones de uso

Medizinprodukt Webapp

Wir erklären in alleiniger Verantwortung die Konformität der dermanostic Webapp im Einklang mit den Anforderungen der MDR 2017/745.

Die dermanostic Webapp ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa, entspricht den einschlägigen Bestimmungen der MDR 2017/745 und wird mit der CE-Kennzeichnung versehen.

Finalidad prevista

Die dermanostic Webapp ist eine Medizinproduktesoftware, die der strukturierten Datenerhebung medizinischer Informationen (Anamnesebogen + Bilder) und der Verbesserung des Patientenmanagements im Bereich der teledermatologischen Untersuchung von potenziell pathologischen Hautarealen dient. Weiterhin unterstützt die Webapp „dermanostic“ die Kommunikation zwischen PatientInnen und ärztlichem Fachpersonal mittels Aufnahme und Übermittlung von digitalem Bildmaterial der betroffenen Hautareale und die Erfassung eines Anamnesebogens.