Producto sanitario

Somos los únicos responsables de declarar el cumplimiento de la aplicación dermanística de acuerdo con los requisitos del MDR 2017/745.

La aplicación dermanostica es un producto sanitario de la clase de riesgo IIa, cumple las disposiciones pertinentes del MDR 2017/745 y tiene el etiquetado CE.

Finalidad prevista

La app dermanostic es un software de dispositivo médico utilizado para la recogida estructurada de información médica (formulario de historial médico + imágenes) y para mejorar la gestión de los pacientes en el ámbito de los exámenes teledermatológicos de zonas cutáneas potencialmente patológicas. La app dermanostic también facilita la comunicación entre los pacientes y los especialistas médicos mediante el registro, almacenamiento, visualización y transmisión de imágenes digitales de las zonas cutáneas afectadas, el registro de un formulario de historial médico y la conversación con los especialistas (función de chat).

Versión actual de la aplicación: 3.62.0
(fabricante)

(fabricante)

Dermanostic GmbH
Merscheider Strasse 1 42699 Solingen, Alemania

SRN: DE-MF-000034712

(número de serie)

(número de serie)

DAPP033620

(Número UDI: identificador único de dispositivo)

(Número UDI: identificador único de dispositivo)

(01)04262425310294(11)250423(21)DAPP043620

(fecha de fabricación)

(fecha de fabricación)

2025-04-23

(instrucciones de uso electrónicas - eIFU)

(instrucciones de uso electrónicas - eIFU)

ce

MDR 2017/745

(Producto sanitario)

(Producto sanitario)

Si necesita el manual en formato papel, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en info @ dermanostic.com. Estaremos encantados de enviarle una copia gratuita en el plazo de una semana. También es posible descargar e imprimir el manual de usuario electrónico.