Producto médico - App móvil
Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad la conformidad de la app Dermanostic (DAPP04) de acuerdo con los requisitos del MDR 2017/745.
La aplicación dermanostic (DAPP04) es un producto sanitario perteneciente a la clase de riesgo IIa, que cumple con las disposiciones pertinentes del MDR 2017/745 y cuenta con la etiqueta CE. Además de ser un producto sanitario, la aplicación incluye funciones adicionales sin finalidad médica. En una sección informativa los usuarios pueden aprender sobre salud digital y temas dermatológicos, como afecciones médicas, terapias y principios activos de medicamentos. También incluye una sección donde pueden analizar su tipo de piel (piel normal, piel seca, piel grasa o piel mixta).
Finalidad prevista
La app dermanostic es un software de dispositivo médico utilizado para la recogida estructurada de información médica (formulario de historial médico + imágenes) y para mejorar la gestión de los pacientes en el ámbito de los exámenes teledermatológicos de zonas cutáneas potencialmente patológicas. La app dermanostic también facilita la comunicación entre los pacientes y los especialistas médicos mediante el registro, almacenamiento, visualización y transmisión de imágenes digitales de las zonas cutáneas afectadas, el registro de un formulario de historial médico y la conversación con los especialistas (función de chat).
(fabricante)
Dermanostic GmbH
Merscheider Strasse 1 42699 Solingen, Alemania
SRN: DE-MF-000034712
(número de serie)
DAPP043710
(Número UDI: identificador único de dispositivo)
(01)04262425310409(11)250826(21)DAPP043710
(fecha de fabricación)
2025-08-26
(instrucciones de uso electrónicas - eIFU)
MDR 2017/745
(Producto sanitario)
Si necesita el manual en formato papel, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en info @ dermanostic.com. Estaremos encantados de enviarle una copia gratuita en el plazo de una semana. También es posible descargar e imprimir el manual de usuario electrónico.
Antiguas instrucciones de uso
Producto médico aplicación web
Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad la conformidad de la aplicación web dermanostic conforme a los requisitos del MDR 2017/745.
La aplicación web dermanostic es un producto sanitario perteneciente a la clase de riesgo IIa, que cumple con las disposiciones pertinentes del MDR 2017/745 y cuenta con la etiqueta CE.
Finalidad prevista
La aplicación web dermanostic pertenece al software de productos médicos y sirve para recopilar de forma estructurada información médica (cuestionario de anamnesis + imágenes) y mejorar la gestión de pacientes en el ámbito del examen teledermatológico de zonas cutáneas potencialmente patológicas. Además, la aplicación web «dermanostic» facilita la comunicación entre los pacientes y el personal médico especializado mediante la captura y transmisión de imágenes digitales de las zonas cutáneas afectadas y la cumplimentación de un cuestionario de anamnesis.
(fabricante)
Dermanostic GmbH
Merscheider Strasse 1 42699 Solingen, Alemania
SRN: DE-MF-000034712
(número de serie)
DWAPP011100
(Número UDI: identificador único de dispositivo)
(01)04262425310416(11)250826(21)DWAPP011100
(fecha de fabricación)
2025-08-26
(instrucciones de uso electrónicas - eIFU)
MDR 2017/745
(Producto sanitario)
Si necesita el manual en formato papel, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en info @ dermanostic.com. Estaremos encantados de enviarle una copia gratuita en el plazo de una semana. También es posible descargar e imprimir el manual de usuario electrónico.