Medizinprodukt - Mobile App
Wir erklären in alleiniger Verantwortung die Konformität der dermanostic App (DAPP04) im Einklang mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745.
Die dermanostic App (DAPP04) ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa, entspricht den einschlägigen Bestimmungen der Verordnung (EU) 2017/745 und wird mit der CE-Kennzeichnung versehen. Neben dem Medizinprodukt enthält die App weitere Features ohne medizinische Zweckbestimmung. In einem Informationsbereich können sich Nutzer über digitale Gesundheitsthemen und dermatologische Themen wie Krankheitsbilder, Therapien und Wirkstoffe von Medikamenten informieren. Weiterhin gibt es einem Bereich in dem Nutzer ihren Hauttyp (Normale Haut, trockne Haut, fettige Haut, Mischhaut) analysieren lassen können.
Vorgesehene Zweckbestimmung
Die App dermanostic ist eine Medizinproduktesoftware, die der strukturierten Datenerhebung medizinischer Informationen (Anamnesebogen + Bilder) und der Verbesserung des Patientenmanagements im Bereich der teledermatologischen Untersuchung von potenziell pathologischen Hautarealen dient. Weiterhin unterstützt die App dermanostic die Kommunikation zwischen PatientInnen und ärztlichem Fachpersonal mittels Aufnahme, Speicherung, Anzeigen und Übermittlung von digitalem Bildmaterial der betroffenen Hautareale, die Erfassung eines Anamnesebogens sowie die Konversation mit Fachärzten (Chatfunktion).
Aktuelle App-Version: 3.102.0
(Hersteller)
Dermanostic GmbH
Merscheider Str. 1
42699 Solingen,
Deutschland
SRN: DE-MF-000034712
(Seriennummer)
DAPP0431020
(UDI Nummer: Unique Device Identifier)
iOS: (01)04262425310492(11)260602(21)DAPP0431020
Android: (01)04262425310508(11)260602(21)DAPP0431020
(Herstellungsdatum)
2026-06-02
(elektronische Gebrauchsanweisung - eIFU)
Verordnung (EU) 2017/745
(Medizinprodukt)
Sollten Sie die Gebrauchsanweisung im Papierformat benötigen, wenden Sie sich an unseren Kundenservice unter info@dermanostic.com. Wir schicken Ihnen gerne innerhalb einer Woche ein Exemplar kostenfrei zu. Es ist ebenso möglich die elektronische Gebrauchsanweisung herunterzuladen und auszudrucken.
Alte Gebrauchsanweisungen
DAPP01_V01
DAPP02_V01
DAPP02_V02
DAPP03_V01
DAPP03_V02
DAPP04_V03
DAPP04_V04
Medizinprodukt Webapp
Wir erklären in alleiniger Verantwortung die Konformität der dermanostic Webapp im Einklang mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745. Die dermanostic Webapp ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa, entspricht den einschlägigen Bestimmungen der Verordnung (EU) 2017/745 und wird mit der CE-Kennzeichnung versehen.
Vorgesehene Zweckbestimmung
Die dermanostic Webapp ist eine Medizinproduktesoftware, die der strukturierten Datenerhebung medizinischer Informationen (Anamnesebogen + Bilder) und der Verbesserung des Patientenmanagements im Bereich der teledermatologischen Untersuchung von potenziell pathologischen Hautarealen dient. Weiterhin unterstützt die Webapp „dermanostic“ die Kommunikation zwischen PatientInnen und ärztlichem Fachpersonal mittels Aufnahme und Übermittlung von digitalem Bildmaterial der betroffenen Hautareale und die Erfassung eines Anamnesebogens.
Aktuelle App-Version: 1.38.0
(Hersteller)
Dermanostic GmbH
Merscheider Str. 1
42699 Solingen,
Deutschland
SRN: DE-MF-000034712
(Seriennummer)
DWAPP011380
(UDI Nummer: Unique Device Identifier)
(01)04262425310515(11)260602(21)DWAPP011380
(Herstellungsdatum)
2026-06-02
(elektronische Gebrauchsanweisung - eIFU)
Verordnung (EU) 2017/745
(Medizinprodukt)
Sollten Sie die Gebrauchsanweisung im Papierformat benötigen, wenden Sie sich an unseren Kundenservice unter info@dermanostic.com. Wir schicken Ihnen gerne innerhalb einer Woche ein Exemplar kostenfrei zu. Es ist ebenso möglich die elektronische Gebrauchsanweisung herunterzuladen und auszudrucken.
Alte Gebrauchsanweisungen
DWAPP01_V02
DWAPP01_V03