Wyrób medyczny

Deklarujemy zgodność aplikacji dermanostycznej zgodnie z wymaganiami MDR 2017/745 na naszą wyłączną odpowiedzialność.

Aplikacja dermanostic jest wyrobem medycznym klasy ryzyka IIa, zgodnym z odpowiednimi przepisami MDR 2017/745 i oznaczonym znakiem CE.

Przeznaczenie

Aplikacja dermanostic to oprogramowanie medyczne, które służy do ustrukturyzowanego gromadzenia informacji medycznych (formularz historii choroby + zdjęcia) oraz usprawnia zarządzanie pacjentami w zakresie teledermatologicznego badania potencjalnie patologicznych obszarów skóry. Ponadto aplikacja dermanostic wspomaga komunikację między pacjentami i personelem medycznym poprzez rejestrowanie, przechowywanie, wyświetlanie i przesyłanie cyfrowych obrazów zmienionych chorobowo obszarów skóry, prowadzenie formularza historii choroby i rozmowę ze specjalistami (funkcja czatu).

Aktualna wersja aplikacji: 3.66.0
(Producent)

(Producent)

Dermanostic GmbH
Merscheider Str. 1
42699 Solingen,
Niemcy

SRN: DE-MF-000034712

(Numer seryjny)

(Numer seryjny)

DAPP043660

(Numer UDI: unikalny identyfikator urządzenia)

(Numer UDI: unikalny identyfikator urządzenia)

(01)04262425310324(11)250624(21)DAPP043660

(Data produkcji)

(Data produkcji)

2025-06-24

(elektroniczna instrukcja obsługi - eIFU)

(elektroniczna instrukcja obsługi - eIFU)

ce

MDR 2017/745

(Wyrób medyczny)

(Wyrób medyczny)

Jeśli potrzebujesz instrukcji obsługi w formie papierowej, skontaktuj się z naszym działem obsługi klienta pod adresem info@dermanostic.com. Z przyjemnością prześlemy Ci bezpłatny egzemplarz w ciągu tygodnia. Możesz również pobrać i wydrukować elektroniczną instrukcję obsługi.

Medizinprodukt Webapp

Wir erklären in alleiniger Verantwortung die Konformität der dermanostic Webapp im Einklang mit den Anforderungen der MDR 2017/745.

Die dermanostic Webapp ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa, entspricht den einschlägigen Bestimmungen der MDR 2017/745 und wird mit der CE-Kennzeichnung versehen.

Przeznaczenie

Die dermanostic Webapp ist eine Medizinproduktesoftware, die der strukturierten Datenerhebung medizinischer Informationen (Anamnesebogen + Bilder) und der Verbesserung des Patientenmanagements im Bereich der teledermatologischen Untersuchung von potenziell pathologischen Hautarealen dient. Weiterhin unterstützt die Webapp „dermanostic“ die Kommunikation zwischen PatientInnen und ärztlichem Fachpersonal mittels Aufnahme und Übermittlung von digitalem Bildmaterial der betroffenen Hautareale und die Erfassung eines Anamnesebogens.

Aktualna wersja aplikacji: 1.04.0
(Producent)

(Producent)

Dermanostic GmbH
Merscheider Str. 1
42699 Solingen,
Niemcy

SRN: DE-MF-000034712

(Numer seryjny)

(Numer seryjny)

DWAPP011040

(Numer UDI: unikalny identyfikator urządzenia)

(Numer UDI: unikalny identyfikator urządzenia)

(01)04262425310348(11)250630(21)DWAPP011040

(Data produkcji)

(Data produkcji)

2025-06-30

(elektroniczna instrukcja obsługi - eIFU)

(elektroniczna instrukcja obsługi - eIFU)

ce

MDR 2017/745

(Wyrób medyczny)

(Wyrób medyczny)

Jeśli potrzebujesz instrukcji obsługi w formie papierowej, skontaktuj się z naszym działem obsługi klienta pod adresem info@dermanostic.com. Z przyjemnością prześlemy Ci bezpłatny egzemplarz w ciągu tygodnia. Możesz również pobrać i wydrukować elektroniczną instrukcję obsługi.