Medisch hulpmiddel

We verklaren onder onze eigen verantwoordelijkheid dat de dermanostic app voldoet aan de vereisten van MDR 2017/745.

De dermanostic-app is een medisch hulpmiddel van risicoklasse I in overeenstemming met Regel 11 (11.5), voldoet aan de relevante bepalingen van MDR 2017/745 en is voorzien van een CE-markering.

Beoogd gebruik

De app "dermanostic" is software voor medische hulpmiddelen en dient om het patiëntenbeheer te verbeteren op het gebied van teledermatologisch onderzoek van mogelijk pathologische huidgebieden. De "dermanostische" app ondersteunt de communicatie tussen patiënten en medische professionals door digitale beelden van de getroffen hoofdgebieden op te nemen, op te slaan, weer te geven en te verzenden, een anamneseformulier op te nemen en met specialisten te praten (chatfunctie).

Oude gebruiksaanwijzing

Medizinprodukt Webapp

Wir erklären in alleiniger Verantwortung die Konformität der dermanostic Webapp im Einklang mit den Anforderungen der MDR 2017/745.

Die dermanostic Webapp ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa, entspricht den einschlägigen Bestimmungen der MDR 2017/745 und wird mit der CE-Kennzeichnung versehen.

Beoogd gebruik

Die dermanostic Webapp ist eine Medizinproduktesoftware, die der strukturierten Datenerhebung medizinischer Informationen (Anamnesebogen + Bilder) und der Verbesserung des Patientenmanagements im Bereich der teledermatologischen Untersuchung von potenziell pathologischen Hautarealen dient. Weiterhin unterstützt die Webapp „dermanostic“ die Kommunikation zwischen PatientInnen und ärztlichem Fachpersonal mittels Aufnahme und Übermittlung von digitalem Bildmaterial der betroffenen Hautareale und die Erfassung eines Anamnesebogens.