Medizinprodukt - Mobile App

Wir erklären in alleiniger Verantwortung die Konformität der dermanostic App (DAPP04) im Einklang mit den Anforderungen der MDR 2017/745.

Die dermanostic App (DAPP04) ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa, entspricht den einschlägigen Bestimmungen der MDR 2017/745 und wird mit der CE-Kennzeichnung versehen. Neben dem Medizinprodukt enthält die App weitere Features ohne medizinische Zweckbestimmung. In einem Informationsbereich können sich Nutzer über digitale Gesundheitsthemen und dermatologische Themen wie Krankheitsbilder, Therapien und Wirkstoffe von Medikamenten informieren. Weiterhin gibt es einem Bereich in dem Nutzer ihren Hauttyp (Normale Haut, trockne Haut, fettige Haut, Mischhaut) analysieren lassen können.

Vorgesehene Zweckbestimmung

Die App dermanostic ist eine Medizinproduktesoftware, die der strukturierten Datenerhebung medizinischer Informationen (Anamnesebogen + Bilder) und der Verbesserung des Patientenmanagements im Bereich der teledermatologischen Untersuchung von potenziell pathologischen Hautarealen dient. Weiterhin unterstützt die App dermanostic die Kommunikation zwischen PatientInnen und ärztlichem Fachpersonal mittels Aufnahme, Speicherung, Anzeigen und Übermittlung von digitalem Bildmaterial der betroffenen Hautareale, die Erfassung eines Anamnesebogens sowie die Konversation mit Fachärzten (Chatfunktion).

Alte Gebrauchsanweisungen

Medizinprodukt Webapp

Wir erklären in alleiniger Verantwortung die Konformität der dermanostic Webapp im Einklang mit den Anforderungen der MDR 2017/745.

Die dermanostic Webapp ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse IIa, entspricht den einschlägigen Bestimmungen der MDR 2017/745 und wird mit der CE-Kennzeichnung versehen.

Vorgesehene Zweckbestimmung

Die dermanostic Webapp ist eine Medizinproduktesoftware, die der strukturierten Datenerhebung medizinischer Informationen (Anamnesebogen + Bilder) und der Verbesserung des Patientenmanagements im Bereich der teledermatologischen Untersuchung von potenziell pathologischen Hautarealen dient. Weiterhin unterstützt die Webapp „dermanostic“ die Kommunikation zwischen PatientInnen und ärztlichem Fachpersonal mittels Aufnahme und Übermittlung von digitalem Bildmaterial der betroffenen Hautareale und die Erfassung eines Anamnesebogens.