DEINE AUFGABEN

Du baust die Regulatory Affairs Abteilung von dermanostic auf! Dazu erwarten Dich zwei spannende und bereits in Bearbeitung befindlichen Projekte zur Medizinprodukt-Zertifizierung: zum einen ein bestehendes Hardware-Device, sowie unsere Künstliche Intelligenz (KI) zur Diagnostik von Hauterkrankungen.

• Erstellung und Pflege einer qualitativ hochwertigen Produktdokumentation gemäß den internationalen gesetzlichen Anforderungen
• Unterstützung der Produktentwicklung in allen regulatorischen Fragen mit Schwerpunkt auf KI zur Diagnostik von Hauterkrankungen
• Planung, Organisation und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten gemäß EN ISO 14971
• Planung und Durchführung präklinischer Tests
• Koordinierung von Regulierungsprojekten mit den jeweiligen Interessengruppen
• Koordinierung und Umsetzung von Änderungskontrollverfahren

DEIN PROFIL

• Du hast einen PhD / Master / Diplom in life science, Master of Engineering (medical technology) oder vergleichbarer akademischer Hintergrund
• Alternativ: Berufserfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie in der Erstellung oder Zusammenstellung von Zulassungsunterlagen
• Kenntnisse über die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU-Verordnung 2017/745) sind ein Vorteil
• Erfahrung im Projektmanagement
• Du interessierst Dich für die digitale Welt, hast Lust auf innovative Wege und willst zu den Ersten gehören, die eine ärztliche KI zertifizieren
• Du hast Spaß an Teamarbeit und selbständigem Arbeiten, bist ergebnisorientiert und ambitioniert

ÜBER UNS

dermanostic ist ein Scale-Up im Bereich Telemedizin mit Sitz in Düsseldorf. Bei uns erhalten Patienten innerhalb von 24 Stunden eine ärztliche Diagnose, Therapie und bei Bedarf direkt das Rezept für Hauterkrankungen über unsere App. Patienten erstellen Fotos von Ihren Hautveränderungen und füllen einen kurzen Fragebogen aus. Die Daten werden von einem Expertenteam aus Fachärzten für Dermatologie begutachtet und ausgewertet. Im Anschluss erhalten die Patienten einen ausführlichen Arztbrief und bei Bedarf das Rezept nach Hause, über eine Online-Apotheke oder eine Apotheke seiner/ihrer Wahl ausgestellt.

DEINE VORTEILE BEI UNS

• Wir sehen Dich als festen Bestandteil unseres Teams und mit uns kannst Du aktiv die Zukunft der Teledermatologie gestalten - wir binden Dich von Anfang an ins Tagesgeschehen ein
• Wir bieten Dir flexibles Arbeiten in einem hybriden Modell aus Home-Office und einem festen Platz in unserem Office in Düsseldorf-Bilk
• Wir kümmern uns um Deine persönliche Weiterentwicklung und unterstützen Dich auf Deinem Karriereweg
• Bei uns findest Du einen großartigen Teamspirit, flache Hierarchien sowie ein motiviertes und weltoffenes Team
• Unsere legendären Teamevents sorgen für jede Menge Spaß

Startzeitpunkt: ab sofort | Vertragsart: 40 Stunden/Woche

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit einem aussagekräftigen Lebenslauf!

Bei Rückfragen steht Dir unsere Recruiterin Matilde Hehn zur Verfügung.